110H1

a　倫理審査委員会の審査を通過後に臨床研究が可能となる。
b　正しい。研究計画書を閲覧した上で、同意の下、臨床研究に参加する。
c　有害事象が発生したケース等では中止となることも十分にありうる。
d　有害事象も開示すべきである。
e　いかなるデータも改ざんをしてはならない。