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117B22
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治療薬の効果に関するランダム化比較試験の試験参加について被験者の同意を取得したとみなされるのはどれか。
a
研究に用いる薬物の服用
b
研究を行う主治医の同意
c
研究施設の倫理委員会の承認
d
施設のホームページでの公示
e
被験者への説明と同意文書の取得
解答: e
117B22の解説
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【選択肢考察】
a 薬物服用前に同意の取得が必須。
b 主治医の同意と被験者の同意は別物である。
c 倫理委員会の承認と被験者の同意は別物である。
d 施設のホームページでの公示したところで、それを被験者が読んだ保証は無い。別途書面への署名等の同意を得る必要がある。
e 正しい。被験者への説明と同意文書の取得を試験参加前に行う。
正答率:99%
テーマ:試験参加について被験者の同意を取得したとみなされる行為
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