116E5

外来を受診する全身性エリテマトーデス患者を対象に、診療内容と生活の質〈QOL〉の関係を明らかにするための研究を行いたい。患者が外来を受診する際、5分程度で回答できる無記名アンケートの実施を考えている。採血など侵襲のある行為は伴わない。

誤っているのはどれか。

個人情報の保護に注意を払う。
ヘルシンキ宣言に則って行う。
患者の診療に関与しない看護師がアンケートを回収する。
所属長の了承を得れば、倫理審査委員会への申請は不要である。
患者が協力を拒否しても不利益を被ることがないよう配慮する。

解答: d

116E5の解説

【選択肢考察】
a 氏名など本人を特定できる可能性のある項目を作らない、回収後はすみやかに集計しシュレッダーにかける、など個人情報保護に注意を払う。
b ヒトを対象とする医学的研究の倫理的原則であり、これに則った実施が望ましい。
c 回収だけであれば、特に患者の診療と関与していない者が行っても問題ない。むしろ、医師直々に回収となると患者側が遠慮してしまい、本音でアンケートに回答できない恐れもある。
d 誤り。倫理審査委員会への申請は必須である。省略不可。
e アンケートへの参加は任意であり、拒否した者に制裁が加えられるようなことがあってはならない。

正答率:95%

テーマ:研究のための無記名アンケート実施について

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