111C8

第III相臨床試験に該当するのはどれか。

ａ 動物実験による薬物動態の研究
ｂ 安全性と有効性についての市販後調査
ｃ 少数の健康人対象による安全性と薬物動態の評価
ｄ 患者対象の安全性、有効性および薬物動態の評価
ｅ 多数の患者対象のRCTによる安全性と有効性の評価

解答: e

111C8の解説

ａ　臨床試験以前に実施される。
ｂ　第IV相臨床試験に該当する。
ｃ　第I相臨床試験に該当する。
ｄ　第II相臨床試験に該当する。
ｅ　正しい。第III相臨床試験に該当する。

正答率：63%

テーマ：第III相臨床試験に該当するもの

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