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117E16
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人を対象とした介入を伴う医学研究を実施するにあたり、倫理審査前に行わなければならないのはどれか。
a
インフォームドコンセントの取得
b
研究参加希望者の適格性の判定
c
データの収集・解析方法の計画
d
研究協力者への謝金の支払い
e
治験薬剤の投与
解答: c
117E16の解説
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【プロセス】
「倫理審査前」とのことで、そもそも計画段階である。倫理審査の結果によっては研究自体が行えなくなる可能性もあるわけで、実際の参加者選別や対象者へのインフォームドコンセントは後回しとなる。
【選択肢考察】
a 倫理審査が通った後、対象者を選別し、インフォームドコンセントを取得する。
b 倫理審査が通った後、研究参加希望者を募り、適格性の判定を行う。
c 正しい。まずは確固たるデータの収集・解析方法の計画を立て、倫理審査をパスできるよう尽力する。
d 倫理審査が通った後、研究協力者を募り、必要に応じて謝金の支払いをする。
e 倫理審査が通った後、研究が開始され、はじめて治験薬剤の投与が行われる。倫理審査無しに投薬を行うのは★禁忌★とも言えよう。
正答率:72%
テーマ:医学研究の倫理審査前に行わなければならないこと
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