114E17

ａ　必須ではない。すなわち、二重盲検を行っていないRCTも存在する。
ｂ　一般に使用されている。
ｃ　ランダム割付によってバイアスの混入を防ぐことができる。が、これは別に症例数を少なくする目的で行うわけではない。
ｄ　正しい。想定される治療効果が得られた場合、どのくらいの症例数が存在すれば有意差が担保されるのか、を見積もることが重要だ。その見積もりに基づき、症例数を設定する。
ｅ　実際に行った治療に基づいて行われるのはper protocol解析。ITTは最初の割付のまま、脱落者等まで含めて解析を行う。