114B15

ａ　医薬品の副作用報告は含まれる。
ｂ　医療機器の不具合報告は含まれる。
ｃ　誤り。健康食品は明確な定義のない一般食品であり、その健康被害等をPMDAが収集することはない。
ｄ　予防接種による副作用や感染症は含まれる。
ｅ　再生医療等製品の不具合報告は含まれる。