107H1

「臨床研究に関する倫理指針」に基づいた臨床研究について誤っているのはどれか。
ヘルシンキ宣言に従う。
個人情報の保護に配慮する。
臨床研究機関の長の許可を受ける。
社会的利益が被験者の福利より優先される。
被験者の生命、健康、プライバシー及び尊厳を守る。

解答: d

107H1の解説

a ヘルシンキ宣言は人間を対象とする医学研究の倫理的原則についての文書である。
b・e どのような状況下であっても、これらは重要である。
c 研究責任者は臨床研究機関の長の許可を受ける必要がある。
d 誤り。社会的利益が明確であっても、被験者の福利を害する場合は臨床研究を継続してはならない。

正答率:97%

テーマ:「臨床研究に関する倫理指針」に基づいた臨床研究

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