100E6

GCP〈医薬品の臨床試験実施の基準〉に基づく治験で誤っているのはどれか。
ａ 被験者の人権を尊重する。
ｂ ヘルシンキ宣言を遵守する。
ｃ 科学的妥当性が必要である。
ｄ インフォームドコンセントを得る。
ｅ 健康被害は過失の場合のみ補償する。

解答: e

100E6の解説

ａ～ｄ　文章通り、GCPに基づく治験にて適当である。
ｅ　誤り。健康被害は過失の有無に関わらず補償される。

正答率：98%

テーマ：GCP〈医薬品の臨床試験実施の基準〉に基づく治験

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