103F12

ａ　患者側に過失が存在することもある。
ｂ　治験審査委員会は施設内に設ける。
ｃ　医療過誤とまで呼べない、医療者側に重大な過失がない例でもインシデントレポートは作成・提出される。
ｄ　正しい。事前に情報を与えられた上で（informed）同意（consent）する、ことは自己決定権の行使に他ならない。
ｅ　GCPとは『医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令』のことである。