101C1

ａ　ヘルシンキ宣言に基づき、治験の結果は原則公開する。
ｂ　遺伝カウンセリングは患者の申し出によって行う。
ｃ　臨床研究の倫理指針の遵守は必要条件である。
ｄ　正しい。中止と終了時には実施機関であるIRB〈施設内倫理委員会〉長への報告義務が生ずる。
ｅ　個人情報の管理は重要であるが、管理者設置を必須とする規定はない。